来源:互联网 2021-08-03 17:07:59
临床试验助理工作职责
1. 在项目经理和测试工程师的指导下,准备、完善临床试验所用文件资料,完成临床试验协议的签署,并跟踪数据审核结果、对应;
2. 根据监查计划,实施监查,并完成监查报告,及时上报项目经理和测试工程师;
3. 在临床试验过程中,发生严重不良事件/不良事件时,应及时收集相关信息,并跟踪、随访;
4. 在试验后期,负责案例报告表的收集,数据答疑、核对;
5. 协助统计分析报告、临床试验总结报告的完成;
6. 负责每个参加试验中心的结题工作;
7. 负责测试所需样本的采集工作。
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