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执业药师考试《药事管理与法规》每日一练2021.3.29

发布时间:2021-04-01 16:45:44 来源:网络 阅读量:

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【摘要】 贵在坚持,成在坚持!考必过小编为大家整理了关于“执业药师考试《药事管理与法规》每日一练2021 3 29”的信息,下面我们就一起来看下“执业药师考试《药事管理与法规》每日一练2021 3 29”的内容吧!

执业药师考试《药事管理与法规》每日一练2021.3.29

1、消费者与经营者对争议不能协商和解时,要求调解组织介入,属于()【单选题】

A.消费者的权利

B.经营者的义务

C.消费者协会的争议解决途径

D.人民法院的争议解决途径

正确答案:C

答案解析:考查经营者的义务、消费者权益争议的解决途径。

2、下列不屈于《中华人民共和国行政处罚法》规定的处罚种类是()【单选题】

A.警告

B.罚款

C.拘役

D.责令停产停业

正确答案:C

答案解析:考查行政处罚的种类。

3、产品上市需要办理备案手续,经营不需要备案和许可手续的是()。【单选题】

A.第二类医疗器械

B.第一类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械

正确答案:B

答案解析:第一类医疗器械产品上市需要办理备案手续,经营不需要备案和许可手续。

4、药品注册申请与审批程序包括()【多选题】

A.申请非临床试验

B.申请临床试验

C.申请生产上市

D.申请新药监测期

正确答案:B、C

答案解析:考查药品注册申请审批程序。其一,根据考点内容可以直接得到答案。其二,药品和药物之间的界线是《新药证书》,这是在Ⅲ期临床试验之后申请上市获得的。而非临床试验仍然处于药物状态,并且主要为申请临床试验作准备,故选项A不属于药品注册程序。另外,新药监测期是在新药申请后,国家药品监督管理部门直接授予的,不需要申请,选项D本身说法有误。故答案为BC。注意培养第二种推理式解題思路。

5、根据《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》 (国药监药管〔2018〕35号)应率先建立药品信息化追溯体系,并且属于易制造毒品的原料的是()【单选题】

A.含麻黄碱类复方制剂(其中麻黄碱类药物含量40mg)

B.含麻黄碱类复方制剂(其中麻黄碱类药物含量30mg)

C.疫苗

D.麻黄碱

正确答案:D

答案解析:考查疫苗全程追溯、疫苗的分类、易制毒化学品的分类。其一,疫苗、麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品、血液制品等重点产品应率先建立药品信息化追溯体系。而疫苗分为第一类疫苗、第 二类疫苗,故答案为D。

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