2020年执业药师考试《药事管理与法规》章节练习题精选0919
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2020年执业药师考试《药事管理与法规》章节练习题精选0919
2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第一章 执业药师与药品安全5道练习题，附答案解析，供您备考练习。
1、根据《药品管理法》，生化药品按化学药品审批的依据不包括（）【多选题】
A.药品制造中更多依赖化学技术
B.药品流通中更多依赖化学技术
C.药品零售中更多依赖化学技术
D.药品使用中更多依赖化学技术
正确答案:B、C、D
答案解析:考查药品的界定。注意审批主要指注册环节，主要关注药品生产上市的合法性。
2、关于药品安全风险分类的理解，错误的是（）【单选题】
A.自然风险是药品内在的，主要发生在药品设计环节
B.人为风险是药品外在的，存在于药品研制、生产、经营和使用各个环节
C.人为风险是我国药品安全风险管理应该加以控制的关键因索
D.自然风险是偶然发生的，人为风险是必然发生的
正确答案:D
答案解析:考查药品安全风险分类。自然风险是必然、固有风险，人为风险是偶然风险，选项D将两者颠倒了。
3、每一单位产品都具有相同的品质体现药品的（）【单选题】
A.有效性
B.均一性
C.安全性
D.稳定性
正确答案:B
答案解析:考查药品质量特性。
4、执业药师注册后，应予以注销注册的情况是（）【多选题】
A.执业药师死亡的
B.执业药师宣告失踪的
C.执业药师受行政处分的
D.被吊销《执业药师职业资格证书》
正确答案:A、B、D
答案解析:考查执业药师注销注册、药品安全法律责任的类别。注意执业药师只有受到开除行政处分才能注销注册，这符合降低管理成本的原则。因为行政处分包括警告、记过、记大过、降级、撤职、开除六种，其中开除最重，应该注销执业药师注册，其他处分构不成注销注册。
5、持有《执业药师注册证》者向所在地注册机构提出延续注册申请是在有效期满（）【单选题】
A.7个工作日内
B.7日内
C.30个工作日前
D.30日前
正确答案:D
答案解析:考查执业药师注册管理。
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