2020年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练0913
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2020年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练0913
2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。
1、关于药品标准定位的说法，错误的是（）【单选题】
A.药品标准是鉴别药品真伪、控制药品质量的依据
B.国家药品标准是药品生产、供应、使用、检验和管理共同遵循的法定依据
C.国家药品监督管理部门颁布的其他药品标准是 检验药品质量的法定依据
D.药品注册标准低于《中国药典》规定
正确答案:D
答案解析:考查药品标准的定义、国家药品标准的定义、国家药品标准的类别。选项D正好将原规定说反了，原规定是“药品注册标准不得低于《中国药典》 规定”。
2、关于兴奋剂管理的说法，错误的是（）【单选题】
A.普通患者按药品说明书和医嘱服用含兴奋剂药品是安全无危害的
B.运动员使用兴奋剂破坏公平竞赛精神，并且滥用对人体健康危害比较大，需要加强管理
C.由于这类药品只具有兴奋性，所以称之为兴奋剂
D.兴奋剂指兴奋剂目录所列禁用物质
正确答案:C
答案解析:考查兴奋剂管理。兴奋剂具有抑制性作用的更多。
3、国家食品监督管理部门批准的国产保健食品批准文号可能是（）。【单选题】
A.卫食健字（2001）第0023号
B.卫进食健字（2001）第0101号
C.国食健字注G20160809
D.国食健字注J20160911
正确答案:C
答案解析:考查保健食品批准文号管理和格式。解答这类题关徤要注意批准机构与文号的对应关系，还要注意区分保健食品是国产，还是进口。2016年2月4日《保健食品注册与备案管理办法》发布，自2016年7月1日起施行，对于保健食品批准文号进行了修订：①保健食品注册，国产注册号格式为：国食健注G+4位年代号+4位顺序号；进口注册号格式为：国食健注J+4位年代号+4位顺序号。保健食品注册证书有效期为5年。变更注册的保健食品注册证书有效期与原保健食品注册证书有效期相同。②保健食品备案，国产备案号格式为：食健备G+4位年代号+2位省级行政区域代码+6位顺序编号；进口备案号格式为：食健备J+4位年代号+00+6位顺序编号。
4、根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，以下关于新药和仿制药的说法，错误的是（）【单选题】
A.新药指未在中国境内外上市销售的药品
B.仿制药指仿已有国家标准的药品
C.新药的分类依据是物质的原创性和新颖性
D.新药可以分为创新药、改良型新药
正确答案:B
答案解析:考查药品注册申请的分类。仿制药已经由现行的“仿已有国家标准的药品”调整为“仿与原研药品质量和疗效一致的药品”。选项B属于偷换概念，故答案为B。
5、中药一级保护品种的最低保护年限是（）【单选题】
A.30年
B.7年
C.20年
D.10年
正确答案:D
答案解析:考查中药保护品种的等级划分。此题通过 “最低保护年限”提高了考点掌握的要求，一级保护必须记住30、20、10年，才可能准确解答；而二级保护只有一个保护期限为7年，掌握不牢的话，也容易感觉出错。此题向我们展示了如何灵活运用考点。
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