2020年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题0912
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2020年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题0912
2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！
1、英国产特殊用途化妆品进人中国，需持有的批准文号为（）。【单选题】
A.国妆备进字J20130032
B.国妆特字G20120131
C.国妆特进字J20150001
D.鲁妆备字B20110121
正确答案:C
答案解析:考查化妆品批准文号管理。解答这类题的关键是关键词：备、特、进。题干是进口化妆品，马上判断会有“进”字，答案会从A、C中产生；然后，题中的关键词是“特殊用途”，因而是注册管理。故选C。
2、组织制定与修订国家药品标准的机构是（）【单选题】
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药典委员会
C.行政事项受理服务和投诉举报中心
D.药品评价中心
正确答案:B
答案解析:考查药品监督管理技术支撑机构的职责。
3、以下属于含第二类精神药品复方制剂的是（）【单选题】
A.复方福尔可定糖浆
B.复方枇杷喷托维林颗粒
C.氨酚曲马多胶囊
D.尿通卡克乃其片
正确答案:C
答案解析:考查含部分特殊药品复方制剂的品种范围、麻醉药品和精神药品目录。选项A、B和D属于含麻醉药品复方制剂，选项C属于含第二类精神药品复方制剂。故答案为C。
4、《药品生产许可证》所载明的项目中，应由（食品）药品监皙管理部门核准的许可事项为（）【单选题】
A.企业名称、法定代表人、企业负责人
B.企业名称、企业类型、注册地址
C.企业负责人、生产范围、生产地址
D.企业类型、生产范围、法定代表人
正确答案:C
答案解析:考查《药品生产许可证》许可事项。其一， 从《药品生产许可证》功能入手，该证是为了控制药品生产的合法性，只有选项C都和药品生产的负责人、范围和地址有关。其二，从审批事项入手，企业名称、法定代表人、企业类型、注册地址对于药品生产企业主要由工商行政管理部门审批。
5、负责审定考试科目、考试大纲的部门是（）【单选题】
A.卫生健康部门
B.人力资源和社会保障部门
C.药品监督管理部门
D.工商行政管理部门
正确答案:B
答案解析:考查执业药师管理部门。容易混淆的是人力资源和社会保障部门与药品监督管理部门在执业药师管理方面的职能。
6、在药品说明书中，用【免疫程序和剂量】替代 【用法用量】的药品是（）【单选题】
A.化学药品
B.治疗用生物制品
C.中成药
D.预防用生物制品
正确答案:D
答案解析:考查药品说明书的编写要求【用法用量】。
7、由省级化妆品监督管理部门颁发的证件或批准文号是（）。【单选题】
A.化妆品生产许可证
B.国妆特字Gxxxxxxxx
C.国妆特进字Jxxxxxxxx
D.国妆备进字Jxxxxxxxx
正确答案:A
答案解析:选项B、C和D是化妆品批准文号，都是“国字”，故答案只能为A。
8、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说 法，正确的有（）【多选题】
A.符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局
B.具有《药品管理法》规定的开办药品经营企业的条件
C.具有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力
D.具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力
正确答案:A、B、C、D
答案解析:考查麻醉药品和精神药品定点批发企业的开办条件。
9、此药店经营医疗器械应该（）。【单选题】
A.在与药品明显隔离的专区销售
B.不得陈列销售
C.分区陈列销售
D.分开摆放销售
正确答案:A
答案解析:考查GSP药品经营质量药品陈列要求。
10、该化妆品在药店中的陈列方式是（）。【单选题】
A.设置专柜，与药品区域明显隔离，并有醒目标志
B.设置专库，与药品区域明显隔离，并有醒目标志
C.设置专区，与药品区域明显隔离，并有醒目标志
D.设置专架，与药品区域明显隔离，并有醒目标志
正确答案:C
答案解析:考查GSP药品零售企业陈列管理。此题审题时会发现四个备选项的区别就在于四个关键词“专柜”“专库”“专区”“专架”。故答案为C。
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