2020年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题0906
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2020年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题0906
2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！
1、根据《药品召回管理办法》，当药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患的，应当履行的主要义务，不包括（）【单选题】
A.开展调查评估，启动召回
B.立即停止销售
C.通知药品生产企业或者供应商
D.向药品监督管理部门报告
正确答案:A
答案解析:考查药品生产、经营企业和使用单位有关药品召回的义务。题干中的主语是“药品经营企业”，而选项A中的“启动召回”权限在药品生产企业手中。故答案为A。
2、以下可以申报为医疗机构制剂的是（）【单选题】
A.市场已有供应的品种
B.中药注射剂
C.中药、化学药组成的复方制剂
D.本单位临床需要的固定处方制剂
正确答案:D
答案解析:考查不得作为医疗机构制剂申报的品种、医疗机构制剂概念。此题将两个考点结合考查，后者作为备选项出现。
3、根据《中华人民共和国中医药法》和《中华人民共和国药品管理法》在中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药的， 依照有关法律、法规规定给予处罚；情节严重的，可以由公安机关对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员处（）【单选题】
A.五年内不得从事中医药相关活动
B.十年内不得从事药品生产、经营活动
C.五日以上十五日以下拘留
D.三年内禁止从事医药行业
正确答案:C
答案解析:考查中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药的法律责任，违反举办中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂备案管理规定的法律责任，生产假药的法律责任。这三个类似事项放在一起对比，可以加深记忆。
4、根据《消费者权益保护法》，以下属于经营者的义务的是（）【多选题】
A.不得侵犯消费者人身自由的权利的义务
B.为消费者提供相关服务信息的义务
C.依法收集、使用消费者个人信息的义务
D.接受监督的义务
正确答案:A、B、C、D
答案解析:考查经营者的义务。
5、按医疗用毒性药品管理的是（）【单选题】
A.司可巴比妥
B.异戊巴比妥
C.麦角胺
D.士的宁
正确答案:D
答案解析:考查麻醉药品和精神药品目录、医疗用毒性药品目录、药品类易制毒化学品目录。这些目录往往会混合在一起考查。
6、属于《药品经营许可证》经营范围但不在国家基本药物目录范围内的药品是（）【单选题】
A.中药材
B.中药饮片
C.中成药
D.中药注射剂
正确答案:A
答案解析:考查国家基本药物目录构成、药品经营范围、医疗保险用药目录分类、药品标准分类、药品分类管理。
7、消费者和某药店关于购买的保健品发生争议，双方无法协商和解，也不想投诉、诉讼和仲裁，可以寻找帮助的机构是（）【单选题】
A.消费者协会
B.药品监督管理部门
C.仲裁机构
D.人民法院
正确答案:A
答案解析:考查消费者权益争议解决的途径。消费者和经营者发生消费者权益争议时的解决途径主要有： ①与经营者协商和解，是首选方式；②请求消费者协会或依法成立的其他调解组织调解，在争议发生后； ③向有关行政部门投诉；④提请仲裁机构仲裁，在争议发生前或争议发生后；⑤向人民法院提起诉讼，是解决各种争议的最后手段。关键词是“无法协商和解”“不想投诉、诉讼和仲 裁”，这样就只剩调解一种途径了，答案为A。
8、医疗器械通用名称命名规则的制定部门是（）。【单选题】
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.设区的市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门
正确答案:A
答案解析:考查医疗器械说明书和标签内容规定、产品注册与备案管理。医疗器械说明书和标签是与医疗器械一起核发的，这与药品审批是一样的。
9、根据《药品说明书和标签管理规定》，药品标签分为内标签和外标签。关于药品标签管理的说法，错误的是（）【单选题】
A.药品内标签是直接接触药品包装的标签
B.药品外标签是指内标签以外的其他包装标签
C.中药饮片的包装标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期
D.用于运输、储存包装的标签可只注明药品通用名称、批准文号、生产企业
正确答案:D
答案解析:考查药品标签的分类和标示的内容。标签标注内容中，只有内标签在包装尺寸限制的情况下，可以只标明药品通用名称、规格、批号、有效期。运输、储藏包装的标签，至少应注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或其他标记等必要内容。只有选项D说法错误，故答案为D。
10、根据执业药师注册管理相关规定，关于执业药师注册许可的说法，正确的有（）【多选题】
A.执业药师注册允许跨地域多点执业
B.《执业药师注册证》有效期为3年
C.执业药师注册后，执业时应悬挂《执业药师注册证》明示
D.执业药师申请延续注册，必按规定完成继续教育
正确答案:C、D
答案解析:考查执业药师注册管理。执业药师多点执业现行考试指南还没有明确规定，选项A说法错误。 《执业药师注册证》有效期已经改为5年。故答案为CD。
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