2020年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练0903
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2020年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练0903
2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。
1、药品经营企业甲需要审核药品生产企业乙的资料不包括（）【单选题】
A.药品生产许可证复印件
B.营业执照或其年检证明复印件
C.GMP认证证书复印件
D.相关印章、随货同行单（票）样式
正确答案:B
答案解析:考查GSP首营企业的审核。其一，选项B错在两个证件要同时具备，也就是“及”偷换概念 为“或”。其二，选项B将“上一年度企业年度报告公示情况”偷换概念为“年检证明复印件”。故答案为B。
2、列入精神药品中第二类品种目录的是（）【单选题】
A.苯丙胺
B.麦角胺
C.罂粟壳
D.麦角胺咖啡因片
正确答案:D
答案解析:考查药品类易制毒化学品品种、精神药品目录。选项A属于兴奋剂。
3、根据《药品经营质量管理规范》，在药品批发企业中采购工作人员应当具备的最低学历或资质要求是（）【单选题】
A.具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历
B.具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历
C.具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历
D.具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历
正确答案:C
答案解析:考查GSP药品批发的质量管理人员资质。
4、以下医疗器械注册证编号合法的有（）【单选题】
A.闽械注准20151400100
B.国械注准20151400100
C.闽械注准20152400100
D.闽械注准20153400100
正确答案:C
答案解析:考查医疗器械产品注册与备案管理、医疗器械的分类。以选项A为例，由“闽”和“准”可以判断这是国内第二类医疗器械，而 “2015” 之后的数字为“R是笫一类医疗器械，产生矛盾。其余选项可以按同类方法判断，只有选项C没有产生矛盾。
5、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营、使用单位中应当设立专业机构并有专职人员（不得兼职）负责本单位不良反应报告和监测管理工作的是（）【单选题】
A.药品批发企业
B.药品零售企业
C.药品生产企业
D.医疗机构
正确答案:D
答案解析:考查药品不良反应报告主体。
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