2020年执业药师药学专业知识一备考复习：固体制剂和散剂1
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2020年执业药师药学专业知识一备考复习：固体制剂和散剂1
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药学专业知识一：固体制剂和散剂
学习要点：
1.固体制剂：分类、特点、一般质量要求
2.散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂
分类、特点与质量要求;临床应用与注意事项;典型处方分析
3.片剂专题
片剂常用辅料与作用;片剂常见问题及原因;片剂包衣目的、种类;常用包衣材料分类与作用
一、固体制剂概述
1.分类
①按剂型
②按快慢
2.固体制剂特点
①物理、化学稳定性好，生产工艺较成熟，生产成本较低
②制备过程的前处理需经历相同的单元操作
③药物在体内需先溶解后再吸收进入血液循环
④剂量较易控制
⑤贮存、运输、服用以及携带方便
3.固体制剂的一般质量要求
固体制剂主要包括散剂、颗粒剂、胶囊剂和片剂等，不同剂型需要根据药典规定满足相应的质量要求。
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二、散剂
药物+辅料→粉碎、过筛、混匀→干燥粉末
1.散剂的分类
①按使用：口服(水送服或溶解/分散后服用)、局部
②按组成：单、复
③按剂量：分剂量(按包服用)、不分剂量(外用)
2.散剂的特点
①粒径小，比表面积大，易分散，起效快
②外用覆盖面大，兼保护、收敛
③制备简单，剂量易控，适于小儿、老人
④包装、贮存、运输及携带较方便
⑤缺点
对制剂的吸湿性、化学活性、气味、刺激性、挥发性等性质影响较大，对光、湿、热敏感的药物一般不宜制成散剂
3.散剂的质量要求
(1)生产和贮藏的有关规定
①需要粉碎：口服细粉，局部最细粉
②毒、贵、剂量小：配研法
③多剂量：附分剂量用具
④含毒口服：单剂量包装
⑤密闭、密封(挥发、易吸潮)
补充：混合——保证均匀性
搅拌、研磨、过筛
等量递增法(配研法)：
毒、贵、剂量小
(2)质量检查项目
①粒度：
口服：细粉——通过六号筛(100目，150μmm)，95%
局部、烧伤/严重创伤、儿科：最细粉——通过七号筛(120目，125μm)，95%
补充——粉末分等
②外观均匀度
③干燥失重：2.0%
④水分：9.0%(中药)
⑤无菌：局部用(烧伤、严重创伤)
⑥其他：装量、装量差异、微生物限度
4.散剂的临床应用与注意事项
①外用或局部最细粉(溃疡、外伤)、内服细粉(老幼)
②撒敷法、调敷法(茶、黄酒、香油)
③不急，适量，少饮水
④温水送服，半小时内忌食，量大分次
⑤服用不便加蜂蜜调和或装胶囊
⑥温胃止痛直接吞服
内服+外用、分剂量
本次备考复习就到此结束啦！不只是你在努力前进，别人可能会比你更加努力，所以小伙伴们更要加把劲，向前冲！
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